Órganos consultivos

Consejo Científico Externo

Tal como se indica en los Estatutos y en el Reglamento de Organización y Funcionamiento de IDIVAL el Consejo Científico Externo es una estructura orgánica no jerarquizada para el asesoramiento científico que coadyuva a la consecución de la excelencia científica que persigue el IDIVAL. Está integrado por personas del ámbito de las ciencias de la salud de reconocido prestigio en la comunidad científica. El Consejo Científico Externo es designado por el Patronato a propuesta de la dirección científica de IDIVAL.

Composición:

Presidente:

  • Ángel Carracedo Álvarez. Catedrático de Medicina Legal. Universidad de Santiago de Compostela. IDIS.


Vocales:

  • Juan Bernal Carrasco. Profesor de Investigación del CSIC, Director del Departamento de Fisiopatología Endocrina y del Sistema Nervioso en el Instituto de Investigaciones Biomédicas Alberto Sols (CSIC-UAM).
  • Xosé Ramón Bustelo. Director de la Unidad de Genómica y Proteómica Centro de Investigación del Cáncer. CSIC-Universidad de Salamanca. Centro de Investigación del Cáncer.
  • Rafael Cantón Moreno. Jefe de Servicio de Microbiología del Hospital Ramón y Cajal. Universidad Complutense de Madrid. IRYCIS.
  • Miguel Delgado Rodríguez. Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública Universidad de Jaén.
  • Jose Carlos Florez. Assistant Physician in Medicine. Diabetes Unit / Center for Human Genetic Research. Massachusetts General Hospital. Associate Professor. Harvard Medical School. Boston. USA.
  • Francesc Graus Ribas. Jefe del Servicio de Neurología. Hospital Clinic de Barcelona. Universidad de Barcelona. IDIBAPS.
  • Jordi Vila Estapé. Jefe de Servicio de Microbiología. Hospital clínico de Barcelona. Universidad de Barcelona. CRESIB.
  • Josep M. Grinyó. Senior Clinic. Hospital Universitario de Bellvitge. Universidad de Barcelona.IDIBELL.
  • Miguel López-Botet Arbona. Catedrático de Inmunología, Universidad Pompeu Fabra.
  • Francisco Mora Teruel. Catedrático de Fisiología Humana en la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid y Catedrático Adscrito de Fisiología Molecular y Biofísica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Iowa.
  • Ana María Zubiaga Elordieta. Catedrática de Genética de la Universidad del País Vasco, Facultad de Ciencia y Tecnología. Responsable del Servicio de Genómica de la UPV/EHU.

Consejo Cientifico Externo

Consejo Científico Interno

Tal como se refleja en los Estatutos y en el Reglamento Organización y Funcionamiento del IDIVAL, el Consejo Científico Interno es una estructura orgánica no jerarquizada para el asesoramiento científico y su desarrollo y para la evaluación de la actividad investigadora en el ámbito del IDIVAL. La preside el director científico de IDIVAL y esta integrada por investigadores del Instituto, algunos de ellos actuando como coordinadores de cada una de las áreas de investigación.

Composición:

Presidente:

  • Director Científico del IDIVAL.


Vocales:

  • Marcos López Hoyos. Coordinador del Área de Trasplante de Órganos y Tejidos y Nuevas Terapias. Jefe de Servicio de Inmunología. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.
  • Benedicto Crespo Facorro. Coordinador del Área de Neurociencias. Facultativo Especialista de Área del Servicio de Psiquiatría. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Catedrático del Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Cantabria.
  • Fernando Rivera Herrero. Coordinador del Área de Cáncer. Jefe del Servicio de Oncología. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.
  • Javier Llorca Diez. Coordinador del Área Transversal. Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de Cantabria.
  • María Carmen Fariñas Álvarez. Coordinador del Área de Enfermedades Infecciosas y Sistema Inmune. Jefe del Servicio de Infecciosas. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Profesor  del Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Cantabria.
  • José Antonio Riancho Moral. Coordinador del Área de Metabolismo, Enfermedades del Envejecimiento y Hábitos de Vida. Jefe de Sección del Servicio de Medicina Interna. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Catedrático del Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Cantabria.
  • Miguel Angel Lafarga Coscojuela. Catedrático de Anatomía y Biología Celular. Universidad de Cantabria
  • María Amor Hurlé González. Catedrática de Farmacología. Universidad de Cantabria.
  • Javier Crespo García. Jefe del Servicio de Digestivo. Profesor del Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Cantabria.

    Comité Ético de Investigación Clínica de Cantabria (CEIC)

    Es un organismo independiente, que vela por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en los ensayos clínicos y en general de los estudios que afectan a pacientes. Para ello evalúa los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación clínica.

    Componentes

    Presidente:

    • D. Fernando Rodríguez Fernández. Especialista en Alergología

    Secretaría científica:

    • Dª. T. Concepción Solanas Guerrero. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública

    Vocales:

    • D. Antonio Cuadrado Lavín. Especialista en Aparato Digestivo
    • Dª. Juana Cobo Muñóz. Miembro ajeno a la profesión sanitaria
    • Dª. Cecilia Becedoniz de la Sierra. Licenciada en Derecho
    • D. Mario González Ruiz. Especialista en Farmacología Clínica
    • Dª. Leonor Latasa Micheo. Especialista en Farmacia Hospitalaria
    • Dª. Carmen Valero Díaz de Lamadrid. Especialista en Medicina Interna
    • Dª Cinta Almenara Miramón. Especialista en Farmacología Clínica
    • Dª Mª. Alexandra Gualdrón Romero. Enfermera
    • D. Dieter José Morales García. Especialista en Cirugía General
    • D. Agustín Oterino Durán. Especialista en Neurología

    Memorias

    Protocolos de trabajo

    Preguntas más frecuentes

    Qué es el CEIC de Cantabria?

    • CEIC-C : Comité Ético de Investigación Clínica de Cantabria
    • Evaluación ética y metodológica. Citar legislación correspondiente.
    • Composición mínima y nombramiento por Consejería de Sanidad

    ¿Qué tipo de estudios tiene que evaluar el CEIC?

    Todos los proyectos de investigación clínica que incluyan manejo de pacientes, de sus datos clínicos o de sus muestras biológicas, por ejemplo ensayos clínicos, estudios observacionales, proyectos de investigación biomédica.

    ¿Puedo presentar un artículo para la evaluación del CEIC?

    En términos generales, un artículo recoge el trabajo realizado previamente en un proyecto, por lo que no debe ser el artículo lo que se presente a evaluación, sino el proyecto. La evaluación del CEIC debe producirse ANTES de que se lleve a cabo el proyecto de investigación.

    ¿Cómo y cuándo hay que enviar un estudio para evaluación del CEIC? Hay dos casos diferenciados:

    • Ensayos clínicos: la documentación debe enviarse entre el día 1-5 de cada mes, 1 copia en formato electrónico a la Secretaría Técnica del CEIC de Cantabria (ver datos de contacto)
    • Estudios observacionales y proyectos de investigación: la documentación puede enviarse en cualquier momento a lo largo del mes, en formato electrónico a la Secretaría Técnica del CEIC de Cantabria (ver datos de contacto)

    ¿Qué requisitos hay que cumplir? Los requisitos documentales varían según el tipo de estudio que se presente. Hay varias posibilidades:

    • Ensayos clínicos
    • Estudios Observacionales/Postautorización (EPA)
    • Estudios con Productos Sanitarios
    • Proyectos de Investigación Biomédica

    ¿Hay modelos de documentos que puedo utilizar?

    El CEIC de Cantabria no tiene modelos de documentos obligatorios (excepto el modelo de contrato), pero tiene modelos de documentos que pueden utilizarse y/o adaptarse:

    • Hoja de Información al Paciente
    • Consentimiento Informado
    • Compromiso del Investigador Principal y colaboradores
    • <incorporación> </incorporación>
    • Idoneidad del equipo investigador
    • Idoneidad de las instalaciones
    • Autorización del Jefe de Servicio
    • Conformidad de los servicios implicados
    • Memoria de repercusión en la carga asistencial
    • Sinopsis de un proyecto de investigación
    • Memoria económica
    • FICHA DE TERCEROS

    ¿Qué es la Ficha de Terceros?

    Se trata de un documento para recoger sus datos personales para dar cumplimiento a la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal.

    ¿Cada cuánto se reúne el CEIC de Cantabria?

    El CEIC de Cantabria se reúne todos los viernes exceptuando el primer viernes de cada mes o en caso de que coincida con alguna festividad. También se suspenden las reuniones durante el mes de agosto y en el período comprendido entre el 22 de diciembre y el 7 de enero.

    ¿Cuánto puedo tardar en conseguir la aprobación?

    En el caso de los ensayos clínicos el plazo es de 45 días hasta la emisión del primer dictamen (definitivo o de solicitud de aclaraciones), siendo habitualmente un dictamen de solicitud de aclaraciones. En el resto de los casos la primera respuesta del CEIC oscila entre 30-45 días, siendo habitualmente un dictamen de solicitud de aclaraciones.

    ¿Qué puedo hacer si me urge contestación o pasa el plazo y no he recibido respuesta?

    Si urge por algún motivo que el solicitante tenga respuesta del CEIC puede solicitar un certificado de entrada que actúe como acuse de recibo, de que el CEIC de Cantabria ha recibido el proyecto y procederá a su evaluación. En caso de cualquier duda, contactar con la Secretaría Técnica del CEIC de Cantabria (ver datos de contacto)

    ¿Cómo se pagan las tasas del CEIC de Cantabria?

    • Ensayos clínicos inicial y enmienda: mediante cumplimentación del Modelo 046.
    • EPAs : No se cobran (excepto en caso de EPA-SP, tasas de Consejería)
    • Proyectos de Investigación: No hay tasas.

    Requisitos

    ENSAYOS CLÍNICOS

    ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN / OBSERVACIONALES

    PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

    Modelos de documentos

    Contacto

    Dirección: Edificio IFIMAV, 3ª Planta
    Avda. Cardenal Herrera Oria s/n
    39011 Santander
    Fax: 942 31 55 17

    Secretaría Científica
    ceicc@idival.org

    Comité de Bioética de la Universidad de Cantabria

    Gobierno de Cantabria  Servicio Cántabro de Salud  Hospital Universitario Marqués de Valdecilla   Universidad de Cantabria  Campus Internacional  
    INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN MARQUÉS DE VALDECILLA
    Edificio IDIVAL, Avenida Cardenal Herrera Oria s/n,
    39011 Santander (CANTABRIA).

    Tel.: 942 31 55 15
    Fax: 942 31 55 17

     


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