El Servicio de Reumatología del Hospital de Sierrallana, en colaboración con la Agencia de Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación Sanitaria de Valdecilla (IDIVAL), ha diseñado y puesto en marcha un ensayo clínico cuyo objetivo es optimizar la prevención primaria de eventos cardiovasculares (CV) en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias. El estudio, titulado “Ensayo clínico aleatorizado para valorar la eficacia y seguridad de una estrategia de PRevención primaria de EVEntos cardiovasculares en pacientes con Enfermedades Reumáticas inflamatorias basada en el uso de la ecografía carotídea (PREVENER)”, cuenta con financiación del Instituto de Salud Carlos III, concedida en la convocatoria de Proyectos I+D+I 2025.
Paradójicamente, en estas enfermedades, la mayoría de los eventos CV se producen en pacientes clasificados como de riesgo cardiovascular bajo o moderado, que habitualmente no reciben tratamiento hipolipemiante, pese a que este ha demostrado reducir la probabilidad de sufrir un evento CV. La detección de aterosclerosis subclínica mediante una prueba sencilla, no invasiva e inocua, como la ecografía carotídea, permitiría identificar a aquellos pacientes que, pese a una estimación inicial de riesgo bajo-moderado, presentan en realidad un riesgo cardiovascular elevado, posibilitando así la instauración del tratamiento farmacológico preventivo adecuado.
Según Javier Rueda Gotor, investigador principal del estudio, “el uso de la ecografía carotídea para mejorar la estimación del riesgo cardiovascular es una opción contemplada en las guías europeas de prevención de eventos CV, pero hasta la fecha no se ha incorporado como recomendación formal debido a la ausencia de ensayos clínicos que evalúen la eficacia de esta estrategia. Este será, por tanto, el primer ensayo clínico diseñado con este objetivo, y lo desarrollaremos en pacientes reumáticos, que presentan un riesgo de eventos cardiovasculares un 50% superior al de la población general”.
Para ello, se reclutarán pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondiloartritis axial y lupus eritematoso sistémico en 17 hospitales españoles. La mitad de los participantes se someterá a una ecografía carotídea para detectar la presencia de placas de ateroma e iniciar tratamiento hipolipemiante en los casos indicados, mientras que en la otra mitad la indicación del tratamiento farmacológico se ajustará a las guías clínicas vigentes. Tras un seguimiento de cuatro años, se comparará la incidencia de eventos CV entre ambos grupos.
Los investigadores confían en que este estudio aporte la evidencia científica necesaria para respaldar la implementación del uso rutinario de la ecografía carotídea en la evaluación del riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias, con el objetivo de reducir la incidencia de eventos CV, que continúan siendo la principal causa de mortalidad en estas patologías.
