Se inicia reclutamiento de voluntarios
El Hospital Universitario Marqués de Valdecilla participa en un estudio que investiga una vacuna estacional para la gripe basada en la tecnología de ARN mensajero (mRNA) (ya utilizada en el diseño de vacunas autorizadas en otras enfermedades, como la infección por virus respiratorio sincitial, covid-19 y la propia gripe), en mayores de 65 años.
Este ensayo se desarrollará en las próximas semanas a nivel internacional, y en Cantabria contará con la Unidad de Ensayos Clínicos Valdecilla. Para su ejecución requiere el reclutamiento de 100 voluntarios en nuestra Comunidad.
De acuerdo a los estándares internacionales, el ensayo cuenta con los permisos de la Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS) dependiente del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España y ha sido evaluado y aprobado por un Comité de Ética de la investigación con Medicamentos a nivel Nacional.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia clínica y respuesta inmunológica, así como su seguridad, comparando la vacuna candidata con una vacuna contra la gripe ya autorizada.
Información para voluntarios
Las vacunas son preparaciones biológicas capaces de generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos dentro del organismo.
Este proceso estimula el sistema inmunológico para que sea capaz de reconocer más adelante al agente patógeno como una amenaza y destruirlo, después de generar lo que se conoce como «memoria inmunológica». Las vacunas se usan con carácter profiláctico, para prevenir o restar agresividad a futuras infecciones.
¿Por qué estamos haciendo este estudio?
La gripe no complicada se caracteriza por la aparición repentina de síntomas generales y respiratorios que suelen resolverse en una semana. Sin embargo, en poblaciones vulnerables como los ancianos puede agravar afecciones médicas y potencialmente provocar complicaciones que puede poner en peligro la vida.
La vacunación anual contra la gripe es actualmente la estrategia más eficaz para prevenir las complicaciones, así como la mortalidad asociada. Los virus de la gripe modifican constantemente su estructura lo que les permite evadir la inmunidad preexistente, y las vacunas contra la gripe estacional deben reformularse y administrarse anualmente. Además, la eficacia de estas vacunas ha sido históricamente subóptima ( 10 % en años en que la vacuna y las cepas de virus circulantes no coinciden, y un máximo del 60 %). Por consiguiente, se requiere el uso de nuevas tecnologías para mejorar la inmunogenicidad de las vacunas contra la gripe.
Si Usted tiene 65 años o más, es una persona sana o padece alguna enfermedad crónica que esté bien controlada y aún no ha recibido aún la vacuna de la gripe este otoño 2026 , puede participar en este estudio.
Si Ud. o alguien que conoce desea más información sobre esta vacuna en investigación o está interesado en participar en este estudio, por favor contacte con algún miembro del equipo investigador a través de los siguientes datos de contacto:
NOMBRE: BLANCA SANCHEZ
TELEFONO: 942 204084
SERVICIO: UNIDAD DE ENSAYOS CLINICOS. SERVICIO DE FARMACOLOGIA CLÍNICA. HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUES DE VALDECILLA
PLANTA: PABELLÓN 15-2ª PLANTA
