Biobanco Valdecilla

Red BiobancosEl Biobanco Valdecilla es una plataforma de apoyo a la investigación creada con el fin de  potenciar y facilitar la investigación biomédica a través de la gestión de muestras biológicas humanas y sus datos asociados  garantizando el estricto cumplimiento de la legislación vigente y los principios éticos que le son propios.

El Biobanco Valdecilla está autorizado con fecha 30 de julio de 2012 por la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales del Gobierno de Cantabria de acuerdo con el Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, registrado con el Nº de registro B.0000162 en el Registro Nacional de Biobancos del Instituto de Salud Carlos III.  Además, forma parte de la Red Nacional de Biobancos y la Plataforma de Biobancos, promovida y financiada por el Instituto de Salud Carlos III.

Sus principales funciones son:

  • Generar grandes colecciones de muestras y datos asociados de alto valor científico, homogéneas, adecuadamente clasificadas y que cumplan con criterios de calidad;
  • Poner a disposición de la comunidad científica las colecciones de muestras biológicas y sus datos clínicos asociados con el fin de facilitar y promover la investigación biomédica de calidad;
  • Dar soporte metodológico y asesoramiento a los investigadores en todo lo relacionado con el establecimiento de colecciones;
  • Garantizar los derechos de los pacientes/donantes y la confidencial de sus datos mediante el estricto cumplimiento de las normas éticas-legales vigentes.
  • Participar de las acciones y objetivos de las redes de biobancos nacionales.

ESTRUCTURA y DATOS DE CONTACTOS

El Biobanco Valdecilla, tiene una estructura organizativa basada en Nodos que acogen y gestionan diferentes tipos de muestras:


 

SOLICITUD DE MUESTRAS

Para solicitar muestras de las colecciones del catálogo, enviar por correo electrónico el formulario de solicitud de muestras cumplimentado adjuntando la siguiente documentación:

  • Proyecto o resumen del mismo;
  • Resolución favorable del Comité de Ética /Científico (Si el proyecto ha sido previamente evaluado);
  • Documentación que acredite la financiación (si procede)

 

De acuerdo a lo establecido en el RD1716/2011, de 18 de noviembre las solicitudes de muestras serán evaluadas por los Comités de Ética y Científico Externo del Biobanco y se firmará de un acuerdo de transferencia de muestras (MTA) antes de proceder al envío de las mismas.

El Biobanco VALDECILLA cede gratuitamente las muestras disponibles. No obstante, los investigadores solicitantes asumirán los gastos derivados de la gestión, manipulación y transporte de las mismas establecidos en las Tarifas aprobadas por el patronato de la Fundación.

NODO DE ADN Y FLUIDOS

Este Nodo dispone de colecciones de ADN, ARN, suero, plasma, líquido cefalorraquídeo, células mononucleares de sangre de una amplia variedad de enfermedades y controles sanos.

Envío de solicitudes: María José Marín (biobanco2@idival.org)


NODO DE MUESTRAS SÓLIDAS

Este Nodo alberga principalmente, colecciones de muestras excedentes de tejido humano extraído en procedimientos diagnósticos y terapéuticos, esencialmente de muestras de tejido neoplásico y tejido normal adyacente procesadas en fresco, posteriormente congeladas y de muestras fijadas e incluidas en parafina.

Envío de solicitudes: Santiago Montes Moreno (santiago.montes@scsalud.es)

INCORPORACIÓN Y CREACIÓN DE COLECCIONES

Para solicitar la incorporación al Biobanco de una colección retrospectiva o iniciar una nueva colección de muestras biológicas humanas deberá contactar con el correspondiente Nodo y le asesoraremos como hacerlo. 

Todas las muestras destinadas a formar parte de una colección Biobanco serán remitidas junto al correspondiente Consentimiento Informado (CI firmado por el donante: 

 

Aquellas muestras que se incorporen a colecciones gestionadas por el Nodo de ADN y Fluidos se acompañarán, además, del Volante de Biobancos 

OTROS SERVICIOS

NODO DE ADN Y FLUIDOS: 

  • Extracción de ADN de sangre 
  • Cuantificación y normalización de ADN 
  • Almacenamiento de muestras 
  • Obtención de células mononucleares de sangre 
  • Criopreservación de células mononucelares de sangre 
  • Separación y alicuotado de suero y plasma 
  • Otros servicios 

NODO DE MUESTRAS SÓLIDAS:

  • Procesamiento de tejidos congelados y en parafina 
  • Técnicas histológicas: HE, Giemsa, PAS, tricrómico 
  • Microdisección Láser. Construcción de TISSUE MICRO ARRAY  
  • Procesamiento de datos clínicos 

El Biobanco Valdecilla también ofrece un servicio de asesoramiento para la creación y gestión de colecciones prospectivas de muestras biológicas humanas y sobre de los aspectos técnicos (metodología, tipos de muestras a colectar, formas de obtención, transporte, etc.) y ético-legales relacionados con el uso de muestras biológicas en investigación biomédica. 

INFORMACIÓN A DONANTES

Para realizar una donación de muestras al Biobanco Valdecilla los donantes deben autorizar a que se utilicen sus muestras mediante la firma de un consentimiento informado en el que se le explica el motivo de la donación y el uso que se les dará a esas muestras y los datos clínicos asociados. Una vez realizada la donación, las muestras son remitidas a los biobancos donde se registran, codifican, procesan y almacenan bajo estrictas condiciones de confidencialidad y calidad. 

Información sobre protección de datos:

Conforme a lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos, se le informa de lo siguiente:

Responsable del Tratamiento: FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUES DE VALDECILLA AVDA. CARDENAL HERRERA ORIA, S/N – 39007 – SANTANDER (Cantabria) - biobanco2@idival.org - 942 315 515

Delegado de protección de datos: PRODAT CANTABRIA, S.L.

Datos de Contacto del Delegado de Protección de Datos: dpdcantabria@prodat.es

Finalidad del tratamiento: Gestión de datos de donantes de muestras biológicas destinadas a investigación epidemiológica y actividades análogas, fines estadísticos, históricos o científicos

Plazos de conservación: Las muestras biológicas y los datos clínicos asociados se podrán conservar indefinidamente si así nos lo autorizan y mientras sean útiles en base a criterios de calidad y de interés acorde a la finalidad para la que se obtuvieron, siempre que el interesado no solicite su supresión.

Decisiones automatizadas y realización de perfiles: No se llevaran a cabo decisiones automatizadas ni análisis de perfiles.

Base jurídica del tratamiento: La base legal para el tratamiento de sus datos personales es el consentimiento del interesado.

Obligación o no de facilitar los datos personales: A la entidad solo se transferirán los datos realmente imprescindibles para realizar el proyecto de investigación para el que se sirven las muestras, sin embargo en caso de no aportar todos los datos necesarios no se podrá tramitar su autorización.

Destinatarios de la información: Organizaciones o personas directamente relacionadas con el responsable, organismos de la seguridad social, entidades sanitarias, asociaciones y organizaciones sin ánimo de lucro, administración pública con competencia en la materia.

Transferencias internacionales: En determinadas circunstancias, se llevaran a cabo transferencias internacionales a EEUU amparadas por el PRIVACY SHIELD, o a Canadá amparadas por la Decisión 2002/2/CE de la Comisión, de 20 de diciembre de 2001, respecto de las entidades sujetas al ámbito de aplicación de la ley canadiense de protección de datos. La finalidad de las transferencias internacionales de datos es la realización de proyectos de investigación.

Como ejercitar sus derechos: Usted como titular de los datos tiene derecho en cualquier momento a acceder a sus datos personales, solicitar la rectificación de los datos que sean inexactos o, en su caso, solicitar la supresión, cuando entre otros motivos, los datos ya no sean necesarios para los fines para los que fueron recogidos.

En determinadas circunstancias, puede solicitar la limitación del tratamiento de sus datos, así como ejercitar el derecho a la portabilidad de los mismos, que le serán entregados en un formato estructurado, de uso común o lectura mecánica o al nuevo responsable del tratamiento que Ud. nos indique. También tiene derecho a revocar en cualquier momento el consentimiento para cualquiera de los tratamientos para los que nos los ha otorgado.

Para ejercitar sus derechos comuníquese con nosotros a través de la dirección de correo electrónico biobanco2@idival.org. Igualmente puede presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos en el supuesto que considere que no se ha atendido convenientemente el ejercicio de sus derechos. El plazo máximo para resolver es el de un mes a contar desde la recepción de su solicitud.

Derecho a retirar el consentimiento: El consentimiento para el almacenamiento de sus muestras en el Biobanco y el uso de las mismas en diferentes proyectos de investigación biomédica podrá ser revocada en cualquier momento, pudiendo solicitar la supresión o la anonimización de las mismas. No obstante, los efectos de la revocación del consentimiento no se extenderán a los datos resultantes de las investigaciones que se hayan llevado a cabo previamente a la misma. Asimismo, puede incluir alguna restricción sobre el uso de sus muestras, especificándolo en el formulario adjunto.

Derecho a reclamar ante la Autoridad de Control: Si considera que sus derechos han sido vulnerados puede prestar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos.

Si Ud. es menor de edad, sepa que cuando alcance la mayoría de edad, se le garantiza el acceso a la información indicada en el artículo 32 del RD 1716/2011 sobre su muestra.

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