El sistema de calidad de la unidad según la norma ISO 9001:2015, la organización de la unidad se contempla en el Procedimiento General de Prestación de Servicios.
La unidad está integrada en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y se comporta como una planta de hospitalización en lo referente a su organización dentro del sistema con acceso a todos los servicios generales del hospital.
La Unidad dispone para la atención de emergencias médicas y cuidados críticos de los sujetos del sistema establecido dentro del hospital, como si fuera una planta de hospitalización.
Control de acceso a la Unidad.
Plan de evacuación de voluntarios en caso de situación grave.
Tiempo de solicitud mínimo para visita a farmacia: 1 semana.
Tiempo de solicitud mínimo para visita de monitorización: 1 semana.
En el sistema de calidad ISO 9001:2015 existe un Procedimiento Normalizado de Trabajo de Gestión de Medicación en Investigación Clínica.
Sala almacén y preparación medicación propio de la unidad con acceso y temperatura controlada.
4 refrigeradores para ensayos clínicos en la Unidad.
1 congelador para muestras de ensayos -20ºC.
2 congeladores para muestras de ensayos -80ºC.
Sistema electrónico SCADA de monitorización de congeladores y neveras de Tª a través de sondas calibradas anualmente. Medición minuto a minuto con alarmas codificadas. El sistema da aviso con dos mediciones consecutivas por encima o por debajo de los umbrales definidos. Control telefónico 24h.
Cámara de flujo laminar para preparación de medicación.
Bombas de perfusión para administración parenteral en la Unidad.
