DOCUMENTOS A PRESENTAR PARA LA FIRMA DEL CONTRATO ENTRE PROMOTOR Y CENTRO, CONFORME AL ART. 32 DEL R.D 1090/2015

Este contrato podrá formalizarse en cualquier momento y será efectivo cuando el EC sea autorizado por la AEMPs y disponga del dictamen favorable del CEim.

Documentación a remitir:

1. Protocolo en inglés o castellano y el resumen del protocolo.

2. El estado de la solicitud de autorización del ensayo (preparación previa al envío de la solicitud; en evaluación; autorizada).

3. El certificado del seguro, salvo excepciones legales (p.e. estudios de bajo nivel de intervención cubiertos por el seguro de responsabilidad civil profesional individual o colectivo o garantía financiera equivalente del centro sanitario).

4. Memoria económica del centro, que se integra en el contrato y que debe incluir los costes indirectos que aplica el centro y los directos extraordinarios.

5. Identificación de la/el investigador/a principal y personas colaboradoras del centro y servicio al que pertenecen.

6. Documentación pertinente de delegación del promotor (cuando proceda).

7. Autorización del Jefe de Servicio.